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市市場監督管理局助推我市醫療器械創新發展

2019年07月25日 來源: 《廊坊日報》 作者: 記者 王萌 字體:  

為扎實開展“不忘初心、牢記使命”主題教育活動,進一步優化營商環境,7月18日,省市場監管局,省藥監局醫療器械注冊處、監管處一行人來廊就我市高風險醫療器械生產企業創新發展存在的困難和問題,進行調研座談。市市場監管局相關負責人和6家第三類醫療器械生產企業負責人參加座談。

座談會上,參會企業負責人簡要介紹了企業醫療器械質量管理體系運行、產品注冊等基本狀況,并針對企業如何創新發展、如何實現監管部門的科學監管以及在創新發展中亟待監管部門幫助解決的問題等內容進行交流發言。隨后,各企業在產品注冊檢驗、許可審批、積極推進醫療器械注冊人持有制度、加強政策法規培訓等方面與調研組進行具體深入的交流。

市市場監管局負責人表示,我市將抓好醫療器械監管工作,落實企業主體責任,強化法律意識、自律意識、誠信意識。落實監管責任,依法依規進行監管,加強部門協調聯動。加強法律法規知識培訓,樹立專業自信、監管自信、隊伍自信。加大科學監管力度,進一步適應新形勢新體制變化,促進醫療器械產業高質量、創新發展。

當天,調研組對廊坊市愛爾血液凈化器材廠進行實地考察調研,對企業廠房設施改造和質量管理體系運行提出建設性意見。

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